課程名稱

非新成分新藥開發考量之關鍵因素研討會(2015/2/9)

活動日期

2015年2月9日 09:00~2015年2月9日 17:00

地　　點

台大法學院霖澤館1樓國際會議廳(請由辛亥路-復興南路交叉口之校門進入)

主辦單位

中華民國製藥發展協會

協辦單位

財團法人醫藥品查驗中心

報名截止日

2015 年 02 月 06 日

課程內容

時     間	講     題	主講人/單位	主持人
09:00~ 09:30	報到及領取講義
09:30~ 09:35	開幕引言	中華民國製藥發展協會非新成分新藥委員會 顧曼芹主任委員
09:35~ 09:40	致       詞	中華民國製藥發展協會 王玉杯理事長
09:40~ 10:40	非新成分新藥之化學製造管制審查考量	醫藥品查驗中心藥劑科技組 張琳巧小組長	中華民國製藥發展協會 非新成分新藥委員會 顧曼芹主任委員 (展旺生命科技/董事長)
10:40~ 11:00	Coffee Break
11:00~ 12:00	非新成分新藥之藥物動力學考量	醫藥品查驗中心藥劑科技組 蕭嘉玲組長
12:00~ 13:20	Lunch
13:20~ 14:20	申請505(b)(2) Paragraph IV 所需考量的因素- 臨床設計與劑型開發利基	展旺生命科技(股)公司 顧曼芹董事長	中華民國製藥發展協會 王玉杯理事長 (南光化學製藥/總經理)
14:20~ 15:20	選題考量與個案分享	健亞生物科技(股)公司 陳正總經理
15:20~ 15:40	Coffee Break
15:40~ 16:40	新複方藥品開發之法規要求	台灣東洋製藥(股)公司法規部 李涵育經理
16:40~ 17:00	討論與交流(Q&A)	全體主講者暨主持人	中華民國製藥發展協會 非新成分新藥委員會 顧曼芹主任委員 (展旺生命科技/董事長)

※若因不可預測之突發因素，主辦單位得保留研討會議程及講師之變更權利。

費　　用

＊製藥協會(CPMDA)會員NT$2,500元/人；非會員NT$3,500元/人；
　團體報名優惠：同公司2人以上同行，享9折優惠；同公司2人以上但採個人報名者，無法適用此項優惠。
　現場報名一律3,500元/人

＊製藥協會ATM/匯款帳號
　戶名：中華民國製藥發展協會      
　銀行：中國信託商業銀行敦北分行(銀行代號：822)
　帳號：015-53-8328508

＊報名費請於會前繳納，發票於會議當天現場發放，請於報到時索取，恕不補發。

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議程

退費規定