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  • 課程名稱
    藥品序列化-全面追蹤至最小銷售包裝研討會(2018/05/11)
  • 活動日期
    2018年5月11日(五) 8:30~12:00
  • 地  點
    臺灣師範大學進修推廣學院1樓演講堂(台北市大安區和平東路一段 129 號)
  • 主辦單位
    中華民國製藥發展協會
  • 協辦單位
    Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG、博思特科技(股)公司
  • 報名截止日
    2018 年 05 月 08 日
  • 課程內容
     
          由於國人醫藥資訊的不對等,使得民眾對藥品的使用上產生落差,除了提醒民眾至專業藥局購買外,也應該避免購買來路不明的藥物,特別是針對有高使用量的藥品,其衍生的危害格外嚴重。 美國FDA早在2006年已開始實施藥品條碼規範,是全球最早制定相關法規的國家;美國藥物供應鏈安全法案(DSCSA)規定,同一產品從最小銷售包裝到外箱上,需同時採用標識機器可讀取的載體(Barcode Object)及人眼可識別之資訊(Human Readable Interpretation,HRI Object),內容須包含一個符合FDA SNI(Serialized Numerical Identifiers)、序號、批號以及有效期限。
          全球國家如歐盟、日本、韓國、中國等,近年亦針對藥品追蹤規範制訂相關法規公告,台灣於去年九月依藥事法第6條之1規定授權訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,明確規範經中央衛生主管機關公告類別之藥品,其製造或輸入藥品許可證持有藥商應申報內容包括製劑製造或輸入資訊、有效成份來源及流向等資訊,有效建立產品追蹤追溯之管理。及時掌握藥品從製造、運輸到販售的流向資料,當發生藥品相關問題時能在最短時間內下架或清查,也能迅速掌握,回收時程也可縮短許多,並可有效掌握供應鏈中未經授權認證的藥品,以確保用藥者的安全與公眾利益。
          為使醫藥產業界能及早掌握與因應,以符合法規要求,本會特舉辦此研討會,期能協助國內業者與國際接軌,藉以提供業者足夠準備期,建立更有效率的藥品管理機制,為藥品供應鏈帶來新契機,掌握藥品產業發展趨勢之利基,並強化產業國際競爭能量,共同創造無限商機。
    ※本研討會以英文演講,輔以中文摘要
    講題 主講人/單位
    08:50~09:10 報到 Registration
    主持人:蕭嘉玲 主委/中華民國製藥發展協會藥政法規委員會
    (博晟生醫(股)公司/副總經理)
    09:10~09:20 開幕引言Opening Remarks 中華民國製藥發展協會
    王玉杯理事長
    09:20~09:30 公司介紹Introduction Mr. David Lum
    Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG
    09:30~10:10 美國FDA用於處方藥品追蹤溯源的相關法規
    U.S FDA regulation on Pharmaceutical Track and Trace
    Mr. Georg Schick,Sales Support Engineer Software & Automation,
    Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG
    10:10~10:20 休息時間Coffee Break
    10:20~11:00 仿冒藥品及溯源-各國最新法規
    Counterfeiting and Traceability – The Latest and Newest from Across the Globe
    Mr. Georg Schick,Sales Support Engineer Software & Automation,
    Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG
    11:00~11:40 藥品包裝序列化和防篡改設備的技術及應用
    全自動生產線解決方案
    半自動生產線解決方案
    實際案例分享
    Qualification and Validation of Serialization and Tamper Verification Technologies in
    Blister line solution/Bottle line solution
    Semi-automatic solution(USP and UAP)
    Installation samples
    11:40~12:00 交流討論時間Q&A 中華民國製藥發展協會
    Uhlmann
    博思特科技(股)公司
    ※若因不可預測之突發因素,主辦單位得保留研討會議程及講師之變更權利。
  • 名  額
    148(因場地限制,額滿為止,請儘早完成報名作業以免向隅)
  • 費  用
    本會會員(會員廠商名冊)報名費NT$1,000元/人;非會員NT$1,500元/人;
    團體報名優惠:同公司2人以上同行,享9折優惠;同公司2人以上但採個人報名者,無法適用此項優惠。
    現場報名一律1,800元/人;未於會前完成繳費視同現場報名
    報名費發票將於會議當天現場發放,請於報到時索取,恕不補發。
    如有申請政府計畫補助者,請於報名時備註發票品名為「報名費」或「課程名稱」,
        恕無法開立「教育訓練費」,敬請配合。


    *製藥協會ATM/匯款帳號
     戶名:中華民國製藥發展協會      
     銀行:中國信託商業銀行敦北分行(銀行代號:822)
     帳號:015-53-8328508
  • 資料下載
  • 退費規定
    ►開課一周前通知者,扣手續費100元。
    ►開課一周內通知者,扣手續費300元。
    ►開課當天通知者,恕不退費。
  • 備  註
    報名流程

    1、點選個人報名團體報名(2人以上),填寫相關資料,或逕至「活動線上報名系統」報名。
    2、繳費後請至首頁左下角「活動線上報名系統」>「查看名單」>「繳費確認」填寫已繳費通知
           資料或傳真/Email回傳轉帳/匯款證明」,
    才算完成報名作業!
    3、因場地限制148名,額滿為止,請儘早完成報名作業以免向隅
    4、本會保留最終報名名額資格審核權。

    提醒您~為利帳務核銷及完成報名手續,以下事項請您配合,謝謝!~

    1. 線上填寫「已繳費通知」務必提供正確的轉帳/匯款資料(扣款帳號末五碼、金額、日期)
    2. 如採傳真/Email回傳「轉帳/匯款證明」,請註明公司/單位。