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  • 課程名稱
    New~細胞治療臨床試驗申請與執行研討會 系列二(2018/11/20)
  • 活動日期
    2018年11月20日13:30~17:00
  • 地  點
    文化大學推廣教育部大夏館B1國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1)
  • 主辦單位
    中華民國製藥發展協會
  • 協辦單位
    維州生物科技(股)公司、奇異亞洲醫療設備(股)公司
  • 學  分
    藥事人員繼續教育學分認證〔積點2.4〕
  • 報名截止日
    2018 年 11 月 19 日
  • 課程內容
    在生物科技蓬勃發展之際,細胞治療已儼然成為繼傳統療法後的重要新希望。國內外醫師、學者、廠商相繼投入此一新興領域為嘉惠病患健康與生活品質而努力。

    有鑑於學業界多放眼國際市場,而美國法規、制度與經驗又領先全球,本次研討會將分兩場次並邀請此領域之產、學、研專家,完整地從台灣法令規定及前景、產業未來趨勢、美國細胞治療規範角度,分享前期法規諮詢、gap analysis、技術文件撰寫、資料送件、取得臨床施行通過,銜接到臨床執行以及查核實務經驗,以期協助廠商優化開發至上市的速度。機會難得,名額有限~敬邀有興趣的各界相關人士踴躍報名參加~
    ~誠摯歡迎有興趣的相關人士踴躍報名參加~
    本課程已通過藥師學分認證〔積點2.4〕
    議程(系列二)
    時間 講題 主講人
    13:30~ 14:00 報到及領取講義 
    14:00~ 14:10 致詞 王玉杯 理事長
    中華民國製藥發展協會
    14:10~ 14:20 引言 溫國蘭 主委
    中華民國製藥發展協會
    生物醫藥委員會
    主持人:李純純 總經理
    (維州生物科技(股)公司)
    14:20~ 14:50 細胞治療製造與管制 林佩如 專案副理
    工研院生醫與醫材研究所
    再生醫學技術組
    14:50~ 15:20 細胞治療臨床前檢測分析重點 羅紹華 資深經理
    啓弘生物科技(股)公司
    15:20~ 15:40 Coffee Break
    15:40~ 16:10 細胞治療臨床試驗經驗分享:
    以台灣執行為主軸-臨床試驗施行準備及查核重點
    李庭萱 臨床研究經理
    維州生物科技(股)公司
    臨床研究處
    16:10~ 16:40 細胞治療臨床試驗統計設計重點 蕭金福 副所長
    國家衛生研究院
    群體健康科學研究所
    16:40~ 17:00 討論與交流Q&A 全體主講者暨主持人
    ※ 若因不可預測之突發因素,主辦單位得保留變更議程及講師之權利。
  • 名  額
    100
  • 費  用
    報名費(包含講義及茶點)
    • 本會會員(會員名冊)NT1,500元/人;非會員NT2,200元/人
     團體報名優惠:同公司2人(含)以上報名,每人享有200元折扣優惠。(需同時報名及匯款)
    藥學系所師生僅收工本費 NT500元/人
    • 現場報名一律NT2,500元/人,11/15前未完成繳費視同現場報名。

    繳費方式(ATM轉帳/匯款)
    戶名:中華民國製藥發展協會
    銀行:中國信託商業銀行敦北分行(銀行代號:822)
    •帳號:015-53-8328508
     
    繳費確認
    報名後請儘速完成繳費,並至本會官網「活動線上報名系統」>「查看名單」>「繳費確認」
      填寫「已繳費通知」,才算完成報名作業。

    • 如以傳真、Email回傳「轉帳/匯款證明」,請註明公司/單位/學員姓名、匯款資料(扣款帳號
      末五碼、金額、日期)

     
    發票
    請於當日報到時索取並妥善保管,恕不補發。
  • 資料下載
  • 退費規定
    ►開課一周前通知者,扣手續費100元。
    ►開課一周內通知者,扣手續費300元。
    ►開課當天通知者,恕不退費。
  • 備  註
    注意事項
    • 1.主辦單位得視狀況隨時截止線上報名,並保留報名資格之最後審核權利。
    • 2.主辦單位保有開放現場報名與否之權利,且不保證當日可提供現場報名者課程講義,造成不便,請見諒。
    • 3.若因不可預測之突發因素,主辦單位得保留變更議程及講者之權利。
    • 4.若有任何未盡事宜,主辦單位亦保有隨時補充、說明、修改之權利。
    • 5.上課學員必須參與全部課程,方可取得持續教育學分認證積點 。
  • (兩人以上報名)