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| 生物相似藥的法規與開發挑戰研討會 | ||
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健保署今年編列8億預算，提供800位癌友接受免疫癌症藥物治療，為每位病患擔負百萬的天價藥費，實為國內創舉。目前健保納入給付的免疫癌症藥物均為生物藥劑，生物製劑因具有高度專一性以及結構複雜，使得生物相似藥的開發愈顯困難，因此也讓生物製劑的價格居高不下。 2018年1月31日經總統令公告：「藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結」，迄今行政院尚未定出施行日期。食品藥物管理署（下稱「食藥署」）針對專利連結事務之執行細節，於2018年9月11日預告訂定「西藥之專利連結專章施行辦法草案」，隨即展開相關說明會收集各方意見。2019年1月30日，食藥署又重新預告訂定「西藥之專利連結專章施行辦法草案」，而此次則另將生物相似性藥品納入專利連結制度中，明訂「準用」學名藥藥品許可證申請之專利連結相關規定。新草案一出，各界檢討聲浪不斷，然而許多人仍不了解生物相似藥品專利連結後，未來對國內產業及民眾用藥等會產生哪些影響？ 綜上，本會與經濟部生技醫藥產業發展推動小組聯合舉辦此次研討會，特邀請各界專家就法規及市場等各面向進行深入的介紹與探討，期讓大家更瞭解生物相似藥，並思考生物相似藥納入專利連結的影響。
~誠摯歡迎有興趣的相關人士踴躍報名參加~
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| 時 間 | 講 題 | 主 講 人 | |
| 09:00~ 09:25 | 報到 | ||
| 09:25~09:40 | 致詞 |
王玉杯 理事長 中華民國製藥發展協會 |
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| 主 持 人：溫國蘭主委/ 生物醫藥委員會 | |||
| 09:40~ 10:30 | 生物相似藥開發經驗分享 |
俸清珠副總經理 永昕生物醫藥(股)公司 |
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| 10:30~ 10:50 | Coffee Break | ||
| 10:50~ 11:40 | 生物相似藥全球開發暨國際合作的競爭與機會 |
張志榮副總經理 台康生技(股)公司 |
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| 11:40~ 12:00 | 討論與交流Q&A | 全體主講者暨主持人 | |
| 12:00~ 13:20 | Lunch break | ||
| 主 持 人：何美瑩主委/ 智財及法律委員會 | |||
| 13:20~ 14:10 | 專利連結的起源、各國差異與產業效應 |
劉適寧市場研究顧問 中華民國製藥發展協會 |
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| 14:10~ 15:10 | 美國生物相似藥的專利舞蹈制度 |
陳鋕雄副教授兼所長 交通大學科技法律研究所 |
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| 15:10~ 15:30 | Coffee Break | ||
| 15:30~ 16:20 | 生物相似藥市場和挑戰 |
游佩芬研究員/產業分析師 工研院產業科技國際策略發展所 |
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| 16:20~ 16:40 | 討論與交流Q&A | 全體主講者暨主持人 | |
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►報名費
• 本會會員(會員名冊)：NT1,500元/人；非會員：NT2,500元/人
• 團體優惠：同公司2人(含)以上報名，每人享有200元折扣優惠。(需同時報名及匯款) • 現場報名：NT3,000元/人，5/24前未完成繳費視同現場報名。 |
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►繳費方式（轉帳／匯款，匯費請自行負擔）
•戶名：中華民國製藥發展協會
•銀行：中國信託商業銀行敦北分行(銀行代號：822) •帳號：015-53-8328508 |
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►繳費確認
•報名後請儘速完成繳費，並至本會官網「活動線上報名系統」>「查看名單」>「繳費確認」
填寫「已繳費通知」，才算完成報名作業。 • 如以傳真、Email回傳「轉帳/匯款證明」，請註明公司/單位/學員姓名、匯款資料(扣款帳號 末五碼、金額、日期) |
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►發票
•請於當日報到時索取並妥善保管，恕不補發。
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►洽詢窗口
•陳秀玲 (02)2742-2320 ext.103 E-mail：Linda@cpmda.org.tw
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►開課一周前通知者，扣手續費100元/人。 ►開課一周內通知者，扣手續費300元/人。 ►開課當天通知者，恕不退費。 |
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►退費方式：採匯款方式，退款金額=｛實際繳納之報名費–手續費–匯費｝。 ►扣繳之手續費將提供發票核銷。 |
►注意事項
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