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合一、歐洲大廠利奧製藥攜手,新藥FB825簽署全球授權合約
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合一生技開發中新藥FB825授權案拍板,今日召開重大訊息記者會宣布,攜手中天上海生技,已與全球皮膚醫學大廠利奧製藥簽署合作研發與商化之全球獨家授權協議。根據協議,利奧製藥將依約支付簽約金與里程金,銷售權利將視銷售額由高個位數到雙位數。

FB825涵蓋異位性皮膚炎(AD)、過敏性氣喘。目前全球唯一上市的AD新藥是賽諾菲(Sanofi)的Dupixent,在上市的第三年,即2019年,年銷售值達到20億美元,也預估未來年銷值推升到100億歐元以上。

FB825於2月底收到利奧製藥的議約金400萬美元,雙方經過一段時間的談判,今日合約終於敲定,利奧製藥今日與合一生技、中天上海生技在丹麥巴勒魯普、台北共同合作研發與商化之全球獨家授權協議。本次合作案經雙方協議,將於台北時間2020年4月15日下午1點、丹麥時間上午7點,同步對外發布。

根據協議,利奧製藥將依約支付簽約金與里程金銷售權利將視銷售額由高個位數到雙位數。先前合一已把FB825的中國權利授權給中天(上海),未來將依照中國GDP分潤14%,而中天、合一持有中天(上海)各25%股權,未來也會共享利益。

FB825今年3月在美國已完成第一家醫院人體試驗委員會(IRB)通過,開始篩選病患,預計明年上半年完成臨床二期a階段人體試驗;下半年啟動二期b階段試驗,將改採皮下注射新劑型。中國市場方面,FB825二期臨床是針對過敏性氣喘,已規劃今年上半年完成新藥臨床送審,下半年開始第一家醫院簽約,2022年下半年完成試驗。



►資料來源:http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202004150090

出處 財訊快報/何美如