生技中心、安肽生醫、大能唯公司以及日本新鼎公司15日共同舉行四方簽屬合作協議，安肽開發出的新冠快篩試劑將在日本進行臨床檢體測試，有望加速醫材認證許可，搶進日本快篩商機。
安肽生醫、寶齡富錦及台康生日前攜手組大聯盟，開發出檢測 COVID-19 抗原快篩試劑，商品名為寶安康 Vstrip COVID-19 快篩試劑，其中，安肽研發出新冠病毒抗原專一性抗體，台康生負責抗體的 GMP 量產，寶齡則進行試劑組裝，三家業者在產業鏈上、中、下游各擁關鍵技術。
由生技中心生醫商品化藥品領域團隊牽線，串起安肽與日本企業與醫院合作，快篩試劑將透過日本慶應義塾大學附屬醫院與日本醫科大學附屬醫院，同步進行新冠病毒臨床檢體測試，待驗證通過後，將盡速取得日本 PMDA 醫材認證許可，台灣研發生產的快篩試劑，有望在日本上市銷售。
生技中心執行長吳忠勳表示，此次台、日防疫產品臨床試驗合作、PMDA 醫材取證模式，將開啟台灣防疫產品、檢驗試劑拓銷至日本及各國市場先河，同時強化台、日商務合作經驗。
►資料來源：https://news.cnyes.com/news/id/4506618
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