杏輝23日表示，食藥署昨日公告公司有14項藥品遭下架，與事實並不相符，杏輝是主動於9月22日向食藥署申報清查進度，並對藥品做安定性效期修正提出改善計劃，因此並不存在被罰款的問題。

杏輝並出示食藥署公文，強調本次為部分規格、部分批號回收，大部分產品仍可出貨，因此對市場供貨不會產生影響。本事件因屬自主性管理預防性回收，故無罰款問題，影響營業金額初估應不超過新台幣280萬。

針對部分媒體報導誤傳為出包下架，杏輝深表遺憾。公司強調，藥品出廠前皆經過嚴謹的品質管控，合格後放行，藥品品質安全無虞。不過公司遵循藥品自主監測管理系統，本次觀察到部分產品規格、批號在效期內產品力價下降，因此主動申報預防回收。

針對問題產品，杏輝表示，公司多已積極清查回收處理，同時把效期合格產品補齊市場，不致影響消費者用藥需求，而公司也已將改善計畫送交食藥署核備。未來將持續修正藥品安定性效期，部分不適當的大包裝產品將陸續改為符合安定性的小規格包裝，並且全面性自主查核產品。



►資料來源：https://udn.com/news/story/7266/4883390