懷特生技6日宣布，公司開發癌因性疲憊症用新藥「懷特血寶」，自2012年上市後，為全世界唯一的處方用藥，今年首季有機會通過健保給付，被國內近70家醫學中心和醫療院所採用，初期治療逾7000名癌症患者。

懷特總經理鄭建新表示，台灣發展生技新藥產業至今，目前共核發出九張新藥藥證，由八家藥廠獲得，懷特是唯一擁有兩張藥證的新藥公司，另有四款新藥與新適應症，已在美國食品藥物管理局（FDA）核准進行臨床二期階段，國內銷售與國際授權並進。

除了「懷特血寶之外」，懷特另一項口服止痛新藥「懷特痛寶」，去年也獲得新藥藥證，為全球唯一口服納布啡之口服新劑型新藥，現正積極與數家國際藥廠洽談授權，進軍全球近400億美元的止痛藥品市場。

鄭建新表示，「懷特血寶」自2012年上市至今，都是以自費方式在國內推廣，直到2019年11月向健保署提出健申請，經過專家會議審議通過，有望以自費市場價格、每一劑12,650元獲得健保核價。

「懷特血寶」是以黃耆為原料開發的注射劑，是國內第一家植物新藥獲得台灣食品藥物管理署核准上市的植物新藥，也是全球唯一的「癌因性疲憊症」處方新藥。

懷特副董事長李伊伶說明，全台的癌症病人約有九成有癌因性疲憊症的改善需求，過去十年，懷特針對「懷特血寶」凍晶注射劑已經在全國70餘家醫療院所推廣，超過350位腫瘤科醫師已開立過處方，至今共有超過7,000位癌末患者接受這項藥物。

李伊伶表示，「懷特血寶」目前一個療程為兩星期，共需施打六劑，但是由於自費價格偏高，有些癌症患者只施打了三劑已可看到效果，但若今年首季正式獲得健保給付，將帶動這項藥品市場需求大開。

鄭建新表示，「懷特血寶」目前除了在台灣市場進度最快，也透過專案方式，銷往韓國與歐盟會員國，未來將持續拓展歐盟、亞洲市場。

另外，「懷特血寶」目前也正陸續開發另外兩項新的適應症，一是治療新冠肺炎引起的細胞激素風暴，另一是與現有的癌症免疫藥物合併使用治療癌症。其中，對新冠肺炎的治療部份，懷特正啟動美國FDA緊急新藥臨床申請（IND），目標今年第2季在美國收案100人，並以緊急使用授權（EUA）模式完成NDA（新藥查驗登記）申請；癌症免疫藥物合併治療方面，將執行「多國多中心」之第二／第三期臨床試驗，並同步申請美國、大陸、台灣的上市許可證。



►資料來源：https://udn.com/news/story/7241/5152460