台微體最快10月8日下櫃,對於未來新藥發展,總經理葉志鴻表示,旗下新藥關節炎長效止痛藥物TLC599、長效止痛藥物TLC590及抗黴菌藥物都依照既有進度推進,其中,TLC599已完成三期臨床試驗收案,預計明年申請美國藥證。
台微體關節炎長效止痛藥物TLC599臨床三期樞紐性試驗,去年底完成收案,且與美國及澳洲共46個臨床試驗中心評估藥物單次及重複給藥後的安全性及療效。
副總經理曾雲龍表示,由於TLC599屬於長效藥物,受試者打第一針後,需觀察半年才會進入第二階段療程,兩階段療程結束後,開始進行數據分析,最快明年有機會完成臨床、並向美國FDA申請藥證。
台微體非鴉片類術後長效止痛藥物TLC590,目前正在執行二期臨床試驗,目前初步結果顯示,TLC590在骨組織手術中,有良好的止痛效果,且與安慰劑對照組有顯著止痛效果。