高端疫苗生物製劑公司的COVID-19疫苗昨天取得國內緊急使用授權，業者表示將進行第三期臨床試驗及其他驗證性試驗（如年齡層擴充），以取得常規藥證及國際認證為目標。在此同時，也會與其他對此疫苗有興趣的國家展開協商，部分國家有機會直接認可台灣的ＥＵＡ、部分可能要補做一些臨床試驗。

友邦巴拉圭願做三期臨床試驗

高端表示，明年就能看到海外市場，將以東南亞及中南美洲國家為主。業者說，原本把市場鎖定在台灣及東南亞，結果現在來自中南美洲的需求更大。以友邦巴拉圭來說，疫情很緊急，他們希望高端能在當地做一個三期臨床試驗，與打過ＡＺ的受試者比較中和抗體效價高低。如今台灣已通過高端的ＥＵＡ，未來若在巴拉圭也做過臨床試驗，對高端的COVID-19疫苗銷往中南美洲會更有說服力。

在歐盟的三期臨床試驗今年內啟動

至於在歐盟的三期臨床試驗，高端表示已開始提供歐盟法規單位疫苗的書面資料，由於目前高端的COVID-19疫苗期中分析數據佳，應有機會優先排入專家諮詢會議，順利結束後就會向歐盟申請進行三期臨床試驗，估計今年內一定會啟動。

指揮中心已預採購高端及聯亞疫苗各五百萬劑。高端今年COVID-19疫苗年產能約一千萬劑，八月開始會有小量產出，多數委託台康及東洋分別生產疫苗原液和充填作業，少部分自產。明年產能有機會放大至一億劑，屆時可能將再新增台耀為充填合作夥伴，未來目標一年產能上看二至四億劑。

聯亞生技公司之前表示，只要拿到國內的ＥＵＡ，即可生產二至三千萬劑疫苗，後續隨著製程放大，今年年產能可上看一億劑；且為因應未來國際訂單，聯亞集團負責充填業務的聯亞藥也開始進行擴產，新產能規劃是目前的四倍，預計新產能可在明年下半年量產。

►資料來源: https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1461646