• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 

 
標題
藥廠考量兩大因素 退出新冠新藥競賽
內容

新冠變種病毒株肆虐全球,不少台新藥廠初期紛紛投入開發新冠新藥,不過考量疫苗發展時程比預期快速,且國際藥廠研發的藥物,可改善嚴重肺炎致死率,新冠新藥未來發展空間有限,台廠陸續暫停臨床試驗。

去年全球爆發新冠疫情,疫苗處於初期研發階段時,台新藥廠包括生華科、藥華藥、中裕 、合一 、國鼎 、逸達 等藥廠,相繼將既有開發中藥物新增肺部治療相關新適應症,期望藉此搶占商機。

不過藥物不只需要大筆資金,還要長時間臨床試驗驗證,隨著疫苗陸續問世,藥廠開始重新思考、調整研發策略,其中,中裕開出第一槍,新藥臨床試驗率先喊卡,合一也跟進暫停計畫。

愛滋病毒權威何大一,去年中開發出新冠病毒抗體新藥並授權給中裕;中裕去年 8 月底進軍新冠新藥開發市場,原規劃今年有望進入三期臨床、力拚明年上半年申請美國緊急使用授權(EUA) 且展開銷售。

中裕董事長張念原坦言,當初考量藥物研發時間約 12-18 個月,能搶短期藥物治療商機,不過後續陸續出現變種病毒、疫苗開發快速等,導致開發的藥物將沒有商機可循,因此停止研發,研發經費也可轉向其他新藥。

再者,國際大藥廠開發的新冠藥物已陸續取得各國家緊急使用授權(EUA),如羅氏(Roche)旗下藥物Tocilizumab,可抑制新冠感染者過度免疫反應產生細胞激素風暴,改善嚴重肺炎致死率,該藥物已取得美國FDA EUA及被納入台灣公費用藥,印度製藥廠Zydus開發的藥物Virafin也已拿到當地EUA。

合一開發的新冠新藥FB704A,與羅氏Tocilizumab具有相同適應症藥物、差異不大,若再投入資源持續開發,未來可能發展空間有限,因此決定暫停試驗,並將研發重心擺在另一新冠新藥SNS812上,SNS812是與中天上海合作開發的抗新冠病毒核酸新藥,已完成 6 次攻毒動物試驗,目前尚進行後續關鍵分析中。



►資料來源: https://news.cnyes.com/news/id/4722950

出處 鉅亨網/沈筱禎