原料藥廠台耀子公司台新藥預計周四 (7日) 登興櫃,董事長程正禹5日表示,眼科新藥 APP13007 三期臨床試驗預計明年上半年完成收案,中國與港澳地區授權已授權給中國遠大醫藥銷售,美國地區正在洽談中,預計明年完成授權。
台新藥聚焦在眼科、腫瘤科和抗感染用藥開發,其中,眼科新藥 APP13007 開發進度最快,主要針對白內障手術後發炎與疼痛,目前在美國執行兩項三期臨床試驗,總收案人數為 740 人,其中一項收案進度達 50%,預計年底完成收案,另一項收案進度約 35%,估明年第一季完成,拚 2024 年前上市。
台新藥處長魏景成說,眼科新藥 APP13007 最大優勢在於可縮短患者治療時間,傳統療程長達 4 週,每天 3-4 滴後逐步減量,且因使用膽固醇,可能會出現眼壓上升的副作用;APP13007 依據二期研究結果顯示,療程時間為 2 週且每天 2 滴。
台新藥今年 6 月初,將眼科新藥 APP13007 的中國及港澳地區的開發及商業化權利授權中國遠大醫藥,程正禹表示,美國地區授權正與其他藥廠洽談,目標明年完成。