易威近年積極調整營運體質、轉型已見到成效,大幅降低毛利較低的原料藥代理業務,目標未來 CDMO(委託開發暨生產製造) 業務營收比重約三分之一,新藥與學名藥開發營收比重則攀升至7成,後續將全力衝刺藥品銷售。
董事長林翰飛17日表示,過去主要以原料藥代理銷售業務為主,不過毛利不佳,營運也未有顯著成長,隨著轉型見到成效,加上搭上國際產業變動,如各區域競爭角力加劇、人口老化加速等,目前轉型也告一段落,將衝刺藥品銷量。
易威今年前三季營收比重方面,原料藥從過去的9成,降至39%、CDMO占39%、新藥與學名藥占22%,其中,CDMO 共有8個合作開發項目,其中6項已完成,包括1個新藥、3個505(b)(2)(新劑型新藥)、2個困難學名藥。
林翰飛指出,505(b)(2)新劑型新藥中,液態口服劑型癲癇藥品ET-101於上(11)月取得美國藥證,該藥品相較於傳統口服錠劑,易威的藥品為液體服藥,目標明年銷售破萬瓶,2023年銷售量能以倍數擴大。
易威董事長林翰飛表示,下一波營運成長動能將來自治療心臟衰竭藥品,預計2023年中前取得中國藥證、2024年啟動銷售,同時正積極洽談銷售授權,有望2023年底獲首筆權利金。
易威旗下藥品沙庫巴曲纈沙坦納片Entresto,主要適應症為治療心臟衰竭、抗心血管死亡,預計先搶下中國市場後,再進軍美國市場;目前首批15箱藥品已送至中國藥監局進行藥證審查,預計明年底、2023年中前可取得藥證,2024年啟動中國市場銷售。
林翰飛指出,該藥品的原廠專利至2026年11月,至今許多中國藥廠試圖挑戰專利卻遭到駁回;易威旗下孫公司江蘇華瀚醫藥則已取得原廠諾華專利許可權,Entresto 可在原廠專利到期前三年、2024年3月15日在中國上市。
據統計,原廠諾華2017年開始銷售治療心臟衰竭藥品,去年全年銷售額近25億美元 (約新台幣695億元),年增45%、中國市場銷售額約人民幣13億元 (約新台幣57億元),預期2024年銷售額上看40億美元 (約新台幣1000億元)。