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中化搶搭免疫抑制劑商機
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中化製藥與中化合成搶搭免疫抑制劑每年約700億元商機!策略專案協理林衛理指出,兩家公司採取資源整合模式與美國某中型製藥公司(那斯達克上市公司,市值約789億元)策略結盟,三方研發的塔克莫司膠囊將取得美國第三家學名藥證,預計2011年上市,2012年中化在加入生產行列後,初估每年可貢獻的獲利約5千萬至1億元。 林衛理表示,塔克莫司藥物(Tacrolimus Capsule)可以阻止體內產生淋巴細胞,以防止新器官受損,其普遍用於腎臟、肝臟等器官移植手術後,可能產生對移植器官的排斥反應。 塔克莫司藥物原廠為日本阿斯特拉斯(Astella Pharma Prograf),該藥物為全球最主要的器官移植抗排斥用藥,已行銷全球80多個國家和地區,去年銷售額716億元,今年初估約709億元,由於其配方難度高、分析方法和製程也很難,目前只有諾華子公司Sandoz分別取得美國和歐洲的學名藥證。 林衛理表示,中化是在2008年8月完成配方研究,當年12月又完成台灣生物相容性試驗,今年4月與美國一家中型上市公司(市值約789億元)簽定美國市場產品獨家授權合約。 由於塔克莫司膠囊的技術研發和中間原料是中化和中化合成提供,美國藥廠負責進行FDA新藥認證,因此,中化將享有階段性授權金、權利金和生產權,在三方策盟的塔克莫司膠囊將成為美國第三家學名藥廠下,未來將有機會帶進可觀的業績。 中化合成總經理張祥漢指出,就進度看,塔克莫司膠囊應可在2011年上市,不過,中化在新豐廠興建的免疫抑制劑明年完工後,還要完成衛生署、美國FDA、日本厚生省等各國衛生主管機關的查廠,因此,必須要在2012年才能開始投產,而屆時可帶進的獲利將十分可觀。 積極投入免疫抑制劑領域的中化製藥,目前與中化合成成立整合型專案計劃,除了塔克莫司膠囊將開始投產,並陸續和美國、日本、中東和韓國等藥廠討論產品授權合約外。林衛理說,該專案現還投入腸溶錠(年銷售額約93.7億元)、斥消靈(年銷售額約126億元)等領域發展,未來營運應可展現不錯的成長力道。

出處 工商時報