從今年1月1日起，我國行政院衛生署食品藥物管理局，以官方身分正式成為「醫藥品稽查協約組織」（The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S）第43個會員國。自此之後，台灣藥品在國際市場獲得肯定，為國內醫藥生技產業帶來不少正面效益。

GMP稽查水準獲國際認可　有助國內藥品外銷

加入PIC/S會員國，表示我國藥廠GMP查核制度與稽查水準已達國際標準，因此其他國家的藥品若經我國GMP查核通過，官方便不會重複進行海外查廠。透過 PIC/S的平台，食藥局已經與南非、英國與歐洲藥品品質與衛生保健理事會展開跨國合作，建立聯合查廠與稽查相互承認機制。如此一來，我國藥品進入國際市場的貿易成本會降低，有助外銷。

除了政府稽查品質獲得肯定之外，由於我國藥品的國際形象大大提升，國內民間通過評鑑的50家藥廠也陸續成為國際大藥廠的委託製造商。官方結盟再加上民間合作，國際醫藥貿易中，台灣扮演的角色越來越重要。其實台灣西藥製劑的出口表現一向亮眼，99年及100年出口值分別為62.6億元及70.5億元，近四年來出口值成長已經達到一倍以上，未來外銷表現預計會更亮眼。

參與法規修訂　推動醫藥產業永續發展

更重要的是，加入PIC/S之後，我國能夠參與國際藥品GMP管理法規的制定程序中，不但在會議中具有發言權，也能在第一時間將新觀念與技術帶進國內產業，與國際趨勢同步俱進。