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標題
黴菌藥短缺,東洋、台微體卡位
內容 全身性黴菌感染主要藥物AmBisome原廠傳出藥品回收,國內也有超過4,500支緊急回收,在衛生署食品藥物管理局(TFDA)與健保局啟動應變協調機制下,東洋(4105)和台微體(4152)積極搶補位;東洋董長林榮錦表示,已緊急準備原料,而台微體則結合永信供貨。
 林榮錦表示,東洋去年就已拿到藥證,但因產能不夠,基於藥品策略配置,一直未投入生產,不過,在目前市場出現缺口中,該公司已開始向國外進口原料,將投入生產。
 台微體則指出,由於先前相同成份藥物已獲國內藥證,目前已與永信策略聯盟,由永信負責生產,預計在永信PIC/s GMP已完成所有出貨準備程序下,將可儘速提供穩定供貨。
 法人表示,受惠黴菌藥物出貨,預計對東洋、台微體和永信下半年業績應有助益。
 AmBisome是用於全身性黴菌感染的主要藥物,先前專利早已到期,但因製程難度門檻,目前切入的學名藥廠寥寥可數。不過,因原廠部分生產設備汙染,無法確保其無菌性,該公司上月下旬宣布主動回收全球20批產品,其中,台灣遭緊急回收的部分達4,590支,造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。目前除了東洋已於去年就拿到藥證,只要原料備齊,即可快速投產外;台微體的AmBiL(安畢黴)也因與原廠AmBisome相同成份(Amphotericin B)的微脂體包裹製劑而具利基。台微體表示,該公司與負責AmBiL(安畢黴)在台銷售及生產供貨的夥伴永信藥品合作,將提供穩定的AmBiL(安畢黴)供貨。
出處 工商時報/記者杜蕙蓉