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友華旗下友霖 過動症新藥 Q4擬申請三期臨床試驗
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友華集團(4130-TW)佈局新藥開發,陸續傳出佳音。友華集團旗下友霖生技(4166-TW)今天宣布與美國研發公司
DURECT,針對新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫選出創新配方,服藥後快速發揮藥物效果等特性,將有機
會能成為注意力不足過動症(ADHD)的另一項選擇。友霖預定第4季向國內衛福部食品藥物管理署(TFDA)諮詢,
討論第三期臨床試驗計畫,並規劃未來該藥品在亞洲與南太平洋等國家的市場開發。

友霖生技執行長蔡孟霖表示,這是友霖與DURECT兩家公司首次的技術平台開發合作,對於目前ORADUR-Methylphenidate研究計畫所展現的成果感到相當滿意。

 根據友霖與DURECT的研究計畫,此一創新配方在近期的一期臨床試驗中展現出數項特性,包括:服藥後快速發揮藥物效果、藥效延長為每日一次的長效型,並具有理想的藥物動力學特性。此外,本品將發展成比市面上現有藥品更小的膠囊,易於服用,並且搭配DURECT的ORADUR防藥物濫用(tamper-resistance)功能,與目前市場上同類型藥品有明顯的區隔,也更具未來產品銷售的潛力。

注意力不足過動症(ADHD)是一種神經行為症狀,根據美國資料顯示,估計有超過5百萬名3-17歲的美國孩童受其影響,而國內健保署資料也顯示台灣也有約9%學齡兒童有過動症現象。根據IMS資料顯示,台灣市場潛力超過新台幣3.1億元。注意力不足過動症的主要表現為注意力不集中、過動及易衝動。症狀本身會在孩童時期出現,同時,由於許多注意力不足過動症孩童在長大成人後仍持續表現症狀,因此,也可能終身受其影響。估計有超過50%的兒童注意力不足過動症接受藥物治療,使用methylphenidate等興奮劑作為第一線治療。美國於2012年的注意力不足過動症治療費用大約為84億美元,較 2011年成長15%。

出處 鉅亨網/記者胡薏文