藥華醫藥昨（4）日舉行十周年大會，總經理林國鐘表示，公司旗下長效干擾素藥物P1101，月底前將陸續進入歐洲、美國、兩岸等地臨床三期試驗，力拚2015年新藥上市。
長效干擾素藥物P1101，在歐美被認定為孤兒藥，歐美市場規模超過百億美元，兩岸肝病市場也可期，藥華此藥品未來若能順利上市，將是國內首個孤兒藥問市。
藥華2003年成立，為旅美生技專家林國鐘所創，大股東包括國發基金、經濟部轉投資的耀華玻璃、中鋼、宏亞食品家族、閎泰投資等，科技大廠看好藥華，近期陸續傳出光寶科、宏達電、聯電等科技大廠陸續入股的消息。
藥華昨日舉行成立十周年大會暨罕見血液疾病研討會，邀請歐洲合作夥伴AOP、美國食品藥物管理局（FDA）前「罕見疾病防治及藥物產品開發」辦公室主任帝莫西（Timothy Cote）等國際專家與會；國內部分，生技中心董事長李鍾熙、上智創投總經理張鴻仁等參與。
業界指出，藥華的P1101屬孤兒藥，該類藥物在國際間享有「快速審查、優惠定價、市場獨占」優勢，一旦進入臨床三期，在病人收案人數也相對較少情況下，取得藥證、貢獻公司的機會也優於一般新藥，因此藥華在台灣生技領域可望「後發先至」。
藥華表示，公司的P1101適應症分別為「慢性肝炎」及血小板增生症、慢性骨髓性白血病、真性紅血球增多症等疾病，其中，在血液疾病方面的歐洲、中東銷售權利，已於2009年移轉給奧地利孤兒藥公司AOP。
林國鐘指出，未來歐洲臨床將由AOP主導，但藥品上市後銷售額的三成（含權利金、原料費用），須付給藥華作為授權權利金，若依百億美元市場規模來看，未來貢獻潛力可觀；AOP二期臨床試驗數據也將由雙方共享，近期藥華將以此申請進入美國FDA臨床三期試驗。
【記者黃文奇／台北報導】藥華醫藥昨（4）日宣布旗下新藥P1101將陸續進入臨床三期，是繼浩鼎、智擎、太景、寶齡富錦後，又報新喜的新藥公司。法人預期，由於台灣新藥可望於明年陸續取得藥證，也意味台灣即將正式進入新藥元年。
閱報秘書／孤兒藥
孤兒藥是由英文的「Orphan drug」翻譯而來，又稱「罕見疾病用藥」，一般由各國食品藥物管理單位依法規認定，其指的是治癒、控制罕見疾病的藥物。由於罕見疾病案例不多，許多藥廠考慮到市場有限，多不願投入開發。由於孤兒藥開發成本、門檻較一般藥物更大，目前各國政府都有鼓勵發展「孤兒藥」的政策，通常有優惠訂價、專賣權、快速審查等鼓勵機制。
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