生技中心（簡稱DCB）主導，國內四藥廠生達（1720）、永信、中化、益得昨（22）日共同宣布，共同開發的抗癌新藥DCBCI0901，同時被美國食品藥物管理局（FDA）、台灣食品藥物管理署（TFDA）核准，將進入臨床一期，這也是生技中心主導的新藥聯合開發第二案。

DCB所主導的首個國內聯合開發案，是糖尿病新藥DBPR108，由健亞、中化、永信、東洋、南光、信東等六家製藥公司組成，而此次抗癌藥開發聯盟，則是鎖定抗癌標靶藥物，法人估計，未來藥物銷售高峰有機會達到3億美元（約新台幣90億元）。生達昨日收盤40.2元，上漲0.2元。

DCB表示，此次四公司聯合開發的DCBCI0901，該藥物主要成分mTOR抑制劑應用在抗癌藥物已非首例，目前有輝瑞的Temsirolimus及諾華的Everolimus，但已問世的產品缺點是部分患者有抗藥性問題。

對此，生技中心昨日表示，DCBCI0901是屬於「mTOR抑制劑」抗癌標靶新藥，是由DCB前計畫主持人陳寶年博士團隊，在經濟部科專支持下自行研發，也是新一代的mTOR標靶新藥，優於第一代藥物，也少有抗藥性問題。

據悉，DCBCI0901對肺癌、乳癌、攝護腺癌、人類肺腺癌，都能明顯抑制癌細胞生長效率，DCB先前的研發成果已由該中心提出台灣、美國、日本及歐洲等16國專利申請，陸續完成全球專利布局。

DCB指出，在該中心主導授權下，生達、永信、中化及益得四公司，於2011年共組新藥開發聯盟，透過授權方式與DCB共組專業團隊開發，而在進入臨床之前，已經投入四年努力。

近期獲美國FDA及國內TFDA核准人體臨床試驗，試驗將委由國際CRO大廠昆泰執行，並於台大醫院、成大醫院及台北榮民總院等醫學中心展開一期臨床試驗的收案，收案數約30到40人。