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生技論壇／產官學：政策法規 速接軌國際
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由經濟日報、潤泰集團共同主辦的「生技產業大趨勢高峰論壇」昨（5）日邀集生技界產官學代表，以「台灣生技業發展新契機」為題，替台灣生技業擘劃前景。產官學三方都認為，台灣生技法規應與國際接軌，並維持投資資金活水，加強人才培育，讓生技業能持續發光發熱。
高峰論壇是由考試院考試委員胡幼圃擔任主持人，邀請衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）署長葉明功、安成國際藥業總經理陳志光、太景生技董事長暨執行長許明珠、中裕新藥執行長張念原、台灣微脂體總經理葉志鴻等，針對台灣生技業現況、競爭力、政策法規、國際市場等四大面向進行深度討論。
胡幼圃說，生技業發展初衷是解決人類痛苦與疾病，藉此目標帶動整體產業向上發展。生技業前景樂觀，產業持續發展需要有政策法規、專業人才延攬、稅賦獎勵減免等多面向支持，提升生技產業國際競爭力。
亞洲生技業正蓬勃發展，胡幼圃說，去年亞洲生技市場整體產業規模成長率約13%至16%，相較全球最大生技市場美國衰退1%至2%，大陸是亞洲規模最大的單一市場，也是台灣業者積極布局的市場之一。
業者認為台灣生技業法規應與國際接軌，建議政府透過政策、減稅等方式鼓勵生技業發展，讓業者有足夠後盾能前進國際市場。
葉明功回應，今年6月公告修正「藥品查驗登記審查準則」，並減化藥品與新藥審查流程，未來會有獨立窗口接受新藥審查，在減化流程、關鍵步驟嚴謹把關雙管齊下，新藥審核速度應可加快。
對於國內現行生技相關法規，葉明功說，台灣相關法規八成與國外相同，剩下兩成會在今年底前完成與國際同步化。胡幼圃建議，目前各國都適用國際藥品法規協和會（ICH）規範精神，在現行法規外，未來新法都依照ICH修法，台灣法規即可與國際接軌。
許明珠說，抗感染新藥「奈諾沙星」口服劑型獲TFDA核准上市，成為國內首例，從這次審查經驗來看，食藥署對新藥審核的速度的確較過去快。
陳志光說，台灣是小經濟體，相關生技法規應要跟著主流、大型市場走。
出處
經濟日報╱記者李至和
