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台微體新藥Lipotecan 近期進入中國1.1類新藥二期臨床試驗
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專注於研發脂質藥物傳輸系統的台微體公司（4152）將於今年「台灣生技月生物科技大展」中，將展示該公司在新藥上的研發成果，並透過生技展，與來自各國的國際大廠更進一步洽談合作細節。
目前台微體旗下共有4款新配方新藥，包括治療黃斑部病變的ProDex、具長效緩釋的局部麻醉藥TLC198、可施打於小關節的關節炎用藥TLC599與用於治療血液腫瘤的TLC178。
除了上述的新配方新藥外，台微體也有1款主成分與配方皆為全新發明的新成分新藥Lipotecan。台微體表示，這款具備了化學治療與放射線增敏治療雙重效果的抗癌新藥，不但已獲得歐盟與美國認可成為治療原發性肝癌的孤兒藥認可，取得藥證上市後於歐洲與美國將分別享有10年及7年的製造販賣獨占期；除此之外也獲中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）認可，以其創新性及治療疑難危重疾病上的適用性獲選進入特殊審批程序，並可望將於近期在中國進行1.1類新藥之二期臨床試驗。
目前台微體旗下的新藥分別處於二期臨床（Lipotecan）、一／二期臨床 （ProDex）以及前臨床 （TLC198、TLC599與TLC178）。台微脂體目前全球的合作夥伴包含Teva、Sandoz、SciClone、Ablynx、日本調劑、 Ildong、SCD等。
出處
自由時報/陳永吉
