太景醫藥研發控股(4157)100%持股太景生技今（18）日宣布，已經完成C肝蛋白酶新藥TG-2349的美國FDA IND的Phase I/IIa的臨床試驗收案。

TG-2349 的美國FDA IND Phase I/IIa的臨床試驗，健康受試者人種包括白種人與東亞裔以及慢性C肝病人。受試病人的病毒基因型包括盛行於白種病人的1a 、亞洲病人比例高達60%的1b，還有2、3，以及4型。

太景董事長暨執行長許明珠表示，從初步結果看來，受試的基因1b型病人，僅需口服TG-2349藥物3天，再接受健保給付的長效型干擾素(每星期一劑)合併雷巴威林 (ribavirin)，4星期後病人血中即檢測不到病毒，而且持續超過12週仍未檢測出病毒。

許明珠指出，太景將規劃近期內在台灣再收48位病毒基因1b的C肝病患進行臨床試驗。完成後，將合併兩岸病人，進行大型臨床試驗。中國大約有4000萬名C肝病患。

而該藥Phase I/IIa的臨床試驗結果顯示，受試者每日口服一次50至800毫克（mg）之TG-2349，藥物代謝並無人種差異。TG-2349在受試者血中濃度高達可殺死90%病毒所需的藥物血中濃度的44倍。服藥後，受試病毒基因型1a病人，血中病毒數降低至原先的一千到一萬分之一。於台灣收案的病毒基因型1b 的病人，其血中病毒數則降到原先的一萬到十萬分之一。

值得注意的是，受試的台灣病毒基因型1b的病患，連續服用TG-2349三日，並接受健保給付的長效型干擾素(每星期一劑)合併雷巴威林，在4星期後，病人血中即檢測不到病毒，且持續超過12週。

目前慢性C型肝炎療法需24週的干擾素合併雷巴威林治療，且干擾素副作用嚴重，常見的有發燒、疲倦、畏寒、頭痛、肌肉酸痛、食慾不振等，大大影響病人生活及治療意願。故目前的研發方向在於研發出對所有基因型的慢性C肝病患都有效、可降低或免除干擾素使用，且服藥方便，並可縮短療程的新型療法。