標題
健永生技 植物新藥研發專家
內容
專注於植物新藥研發的健永生技（股票代號：6453）日前已取得證期局核准，將啟動新一輪的現金增資，本次預計募集新台幣1.58億元，計畫投入已取得美國FDA及台灣TFDA核准之MCS-2（前列腺/攝護腺肥大）植物新藥第三期臨床試驗，亦已開始MCS-8（前列腺癌）第二期臨床試驗之前置作業。MCS-2已有機會於未來3至5年內取得美國FDA核准的植物新藥藥證，使健永生技晉升為全球植物新藥研發大廠。
對於任何一項開發中的新藥來說，進行第三期臨床試驗都是艱鉅的挑戰，對於研發中的植物藥新藥而言更甚！健永生技已獨家開發出關鍵指標成份之標準品與分析方法，對於NDA的申請有極大的助益，更有益於未來植物新藥之市場及品質的控管。健永在植物新藥的專注研發，讓台灣在全球建立植物新藥開發、生產與分析技術方面，能發揮實質上的指標意義。
根據美國FDA IND資料，指出健永生技所研發的植物新藥MCS-2為全球唯一以良性前列腺肥大作為適應症之植物新藥第三期臨床試驗案，亦為台灣第一家及唯一取得美國 FDA核准執行之植物新藥第三期臨床試驗案，透過美國17州的27家試驗中心及台灣12家醫學中心，總計已有超過300位專業醫師，正同步於台灣及美國執行第三期臨床試驗計畫中，且目前已成功完成期中分析，並已達成台灣及美國預計的收案目標。
依GBI Research機構於2010年8月及台灣內政部於2014年1月之統計報告，指出2014年前列腺肥大（BPH） 患者人口數在美國約1,500萬人，台灣約114萬人，全球前列腺肥大患者人口數約2.1億人，隨著全球步入高齡化的社會型態，前列腺肥大之治療及預防的潛在市場規模正在逐年增加，初步統計，2013年前列腺肥大的市場規模已達44億美元（約新台幣1,320億元）。
健永為目前全球唯一以前列腺肥大作為適應症之口服植物新藥，未來若成功取得藥證，MCS-2至少已有15-20年無市場競爭者，具極高之市場競爭優勢；此外，MCS-2在臨床上並無明顯副作用的特性，使MCS-2除可長期安心服用外，亦可同時應用於治療及預防之雙重市場，並可進一步探討與合成藥物合併使用之可行性，其植物新藥的開發進展已接近成功，未來營運深具想像空間。
出處
經濟日報/周奕豪
