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臨床試驗品質參差 科部建議擇優補助
內容
今天是2014年生技產業策略諮議會最後一天會議，委員經過前兩天會議討論後，針對「強化生技產業」主題，提出建議和方向。
其中科技部就「藥品產業化」提出四個策略，包括將「參加美國新藥研發」納入我國製藥發展重點，產學研發藥物應早點導入業界參與、主導，協助企業做垂直與水平整合以增加國際競爭力，和鼓勵國內醫院使用國產藥品。
在臨床試驗方面，科技部認為國內有臨床試驗經驗的人才不多、導致試驗品質參差不齊，所以政府在補助臨床試驗中心時，要擇優補助。
另外，健保補助和臨床醫生的薪資結構，限制了臨床醫生參與新藥和醫材開發的機會，科技部認為可將上述補助臨床試驗中心的費用，部分改用來補助臨床醫生參與新藥研發，對我國臨床試驗的執行比較有利。
在法規面上，科技部指出法規單位的藥物審查員，訓練和信心都不夠，建議他們與產業界互動應該再加強；另外，食藥署的人力編制應該要足夠且穩定，不能是用臨時人員，才能提升審查的品質。
出處
聯合報╱記者陳皓嬿
