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智擎攻新藥 東洋大贏家
內容 台灣東洋(4105)轉投資的智擎生技旗下新藥MM-398,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速審查資格,近期即將送藥證審查。法人指出,東洋持有智擎股權逾2.1萬張,目前價值逾50億元,超越兩個股本,是最大贏家。

東洋大股東、智擎董事長的林榮錦近期表示,泛東洋關係企業投資智擎,迄今獲利約30倍。業界指出,第二贏家則為行政院開發基金(國發基金),目前持有智擎逾1.5萬張股票,帳面價值超過36億元,與東洋相同是智擎少數早期投資人之一。

生醫族群昨(20)日在多項利多加持下,同受法人青睞,櫃買生醫指數昨收160.05點,上漲4.83點,漲幅為3.11%,一洗近日低迷的陰霾;東洋昨日股價收58.2元,上漲3.1元,漲幅達到5.63%,而智擎關係人之一的晟德,昨收98元,上漲5元,漲幅也逾5%。

智擎說,公司授權夥伴美國Merrimack公司開發的喜樹鹼奈米製劑MM-398,已正式取得美國FDA的新藥快速審查資格(Fast Track designation)。所謂快速審查,是美國FDA針對有積極醫療需求的嚴重疾病,加速其新藥的發展進程,而以較短的時間進行法規審查並核發藥證,使患者能獲得較快的治療機會。

智擎指出,旗下的MM-398是對於胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療用藥。

此外,Merrimack近期將送申請藥證,智擎強調,Merrimack在正式提出藥證申請前,已陸續啟動「滾動式提交」,此申請的方式是指,製藥公司可以依照類別將所完成的法規文件,分批次送交美國當局進行先期審驗,可以更加速審查時間。

出處 經濟日報╱記者黃文奇