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生華科膽管癌新藥 南韓二期臨床獲准
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生華生物科技（6492）接獲南韓政府食品與藥物安全管理局MFDS通知，核准生華科在韓國執行CX-4945合併兩種化療藥物（Gemcitabine和Cisplatin）用於治療「膽管癌」（Cholangiocarcinoma）的第二期人體臨床試驗。
南韓MFDS核准生華科小分子癌症新藥CX-4945二期臨床試驗，係為生華科所主導之多國、多中心人體二期臨床試驗。該藥亦已於2014年第二季在美國執行上述合併療法之二期臨床試驗，目前持續進行試驗中。這次韓國所核准的二期臨床試驗，將擴大生華科「膽管癌」新藥臨床試驗的收案人數。
CX-4945為市場首見first-in-class、以蛋白激酶CK2為標靶的DNA修復抑制劑，本試驗目的，除了持續驗證候選藥物CX-4945人在體上的安全性，並將進一步證明候選藥物CX-4945是藉由抑制癌細胞DNA修復系統，來增加癌細胞對傳統化療藥物（Gemcitabine & Cisplatin）的敏感性。
出處
經濟日報/劉美恩
