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力拓藥品新藍海,因華擬加快布局國際市場
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因華生技(4172)以新劑型新藥研發與利基型學名藥開發為核心,掌握OralPAS(自微乳化奈米技術)平台,成功將大分子藥成分改良成口服、並達到良好吸收率,將過往只能透過針劑輸入人體的藥劑轉換成口服劑型;公司並表示,後續營運將以「癌症、感染、免疫及特殊用藥」四大領域為主軸,持續輸出產品及技術,以製劑技術為核心競爭力搶佔國際市場,挑戰成為亞洲區新藥與新劑型開發領導廠商。

因華指出,透過公司旗下OralPAS技術平台開發出的Gemcitabine抗癌藥物口服劑型,目前已在美國及台灣同步進行第一期人體臨床試驗,預計完成後,僅需進行小規模第二期人體臨床試驗,即可快速進入第三期人體臨床試驗。因華之口服新劑型不僅可降低原注射劑型之化療副作用,提升患者之生活品質,亦可降低醫療成本;其上市後,可望逐步取得取代原注射劑型,並應用於新適應症之市場,給予更多癌症患者幫助,預估潛在市值超越20億美元。

而因華也宣佈C08001新劑型新藥正式進入台灣臨床三期。因華表示,研發團隊專精於劑型的改良,目前針對治療高血壓、心衰竭、左心室功能不全伴隨心肌梗塞的藥物-Carvedilol,成功將服藥頻率從一天兩次改良成為一天一次給藥的緩釋錠劑;目前C08001在台灣已經進入臨床三期階段,並已獲得美國、中國大陸及台灣等各國專利。C08001為因華新劑型新藥添上歷史性的紀錄,預估全球潛在市值超過6億美元。

在因華產品線中,核磁共振(MRI)顯影劑產品目前已達成從技術開發、原料藥生產到下游通路銷售之垂直整合,成功跨越原廠之高技術門檻,佈局國際市場。因華表示,除嘉多明已進入美國ANDA(藥證申請)階段,嘉多視健亦準備申請歐美藥證中,自2015至2016年底,預計將完成更多品項顯影劑之開發,成為全球唯一可以提供全品項、全方位解決方案的企業。在今年生技展中,因華也將首度公開展示顯影劑成品及未來產品線規劃,展現其在 MRI顯影劑領域之高度技術及競爭優勢。

此外,因華表示,公司亦長期關注於罕見疾病之治療,對於罕見疾病用藥的開發不遺餘力;旗下之因飛諾(Inpheno)在2013年取得外銷專用許可證後,2015年又陸續取得美國及歐洲之製程專利,持續拓展全球專利佈局;未來除了持續關注罕見疾病用藥的開發外,更將以實際行動來關懷罕見疾病。

出處 MoneyDJ新聞