近來細胞治療的「免疫療法」成抗癌新醫學技術,不少罹癌患者希望政府能開放細胞治療法,提升抗癌成功機率。食藥署昨天表示,「藥事法」明年將總體檢,考慮比照日本新增「再生醫療」專章,提供法源基礎。
國民黨立委吳育仁昨天在立法院召開「台灣再生醫療產業」公聽會,吳育仁表示,由於細胞治療仍然在實驗階段,衛福部無法放行,讓罹癌病患無法嘗試到新醫療技術,但是規範嚴格的日本已經制定再生醫療相關法令,國內應該比照修法。
食藥署藥品組長劉麗玲表示,食藥署去年公告臨床試驗審查法規,今年預告人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準,七月公告人類細胞治療產品查驗登記審查基準,法規已完備;目前細胞治療從研發階段起,已可透過專案申請諮詢輔導。
未來免疫療法會是抗癌醫療新趨勢,年底將舉辦國際研討會,邀十五國法規與產業代表分享經驗。
|