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南光下半年外銷占比拼三成，美國市場Q4至明年步收割
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南光製藥(1752)海外市場動能強，除成長力道最強的日本維持高成長，美國市場也漸步收割，骨鬆藥有機會在9月有機會取得，成為首張美國藥證，由於美國FDA已於4月查核針劑廠、軟袋廠，剩餘6張藥證有機會在2016年陸續取得。上半年外銷占比約25%，下半年有機會拼3成，全年營收挑戰16億元、年增率上看25%。
2015生技月暨生技大展風光獲得傑出生技獎，成為大贏家的南光，總經理王玉杯表示，公司在2014年6月30日前共送件7張藥證申請，包括骨鬆、鐵劑、抗感染、中樞神經用藥各一，及三張癌症藥，進度最快的為骨鬆藥，力拼今年第四季取得。
王玉杯指出，骨質疏鬆藥屬3個月打一次的長效劑型，毛利率高，但市場用量較小。該藥取證的時間比內部預估的晚一些，主要是原料藥廠經FDA查核有缺失，需時間進行改善，順利的話，今年9月有機會取得，其原廠藥的專利剛到期，美國市場超過1億美元。
美國FDA已於4月查核針劑廠、軟袋，王玉杯透露，已獲得FDA簽發Form 483，僅有四個小缺失，只要改善後回覆即可。以時程推估，剩餘六項藥證有機會在2016年陸續取得，他透露，三項癌症產品有兩個是P4產品，其中一項原廠20130年專利到期，儘管目前有不少藥證也提出P4申請，但多是挑戰原廠的專利無效，南光是惟二迴避原廠專利的藥廠，已有專長在專利訴訟的美國律師主動上門合作，免費替公司打訴訟，若成功取得藥證則共享利潤。
上半年外銷占比約25%，其中，日本占比就達20%。王玉杯指出，日本市場在2012年推出癌症針劑產品，營業額維持高成長，13年成長258%，14年成長30%，今年可望維持穩健向上，加上新產品持續推出，今年動能依然強勁，仍是目前成長動能最強的外銷市場。至於中國市場包括降腦壓、急救及腸胃藥，今年業績維持穩定成長。下半年外銷占比有機會挑戰3成。
內銷市場成長力道亦不弱，非PVC的大型輸液(LVP)已全面進入大醫院，目前產能已滿載，產線幾乎都是三班制，也持續推出新產品。另外，PIC/S GMP今年1月1日正式實施後，不少藥廠退出，很多藥品在市場短缺，南光也受惠。
南光上半年營運略受美國FDA查廠影響，上半年營收7.33億元，年成長31.07%，下半年外銷市場的動能更強，法人預估，全年營收有機會挑戰16億元，年成長挑戰25%。
出處
財訊快報/何美如
