興櫃新藥廠原創生醫(6483-TW)旗下專案輻射傷害保護用藥(RadProtect™)8月正式從美國FDA獲准進入人體臨床一期收取健康受試者，預計9月中旬啟動收案，明年2月完成收案，屆時將開始透過美國動物療效法規途徑在美國申請藥證。

原創的輻射傷害保護用藥RadProtect™，主要適應症為人體在遭受到高劑量，長時間的輻射照射下，可提供血液及身體器官上的保護，此專案的已取得囁齒類動物的GLP安全性及療效性數據，目前公司已於臨床前委外實驗機構 (CRO)開始靈長類動物的療效試驗，預計同步與人體臨床試驗收集數據，2016年向美國FDA申請藥證。

由於原創輻射傷害保護專案符合美國動物療效原則(Animal Rule)，因此不適執行人體療效試驗新藥或新生物藥品，在臨床一期人體試驗得到安全性數據後，即可跳過臨床二期，使用靈長類動物代替第三期人體試驗，合併人體安全數據及動物療效數據分析後, 即可馬上申請美國藥證，符合法人對於快速取證、快速授權與進入獲利的三大要求。透過美國動物療效原則的佈局，公司有望成為全世界第7家透過美國療效原則拿到藥證的公司。

此外，原創擁有全台灣位階最高的前美國FDA官員Dr. Alan Liss 擔任資深副總一職。Dr. Liss在美國FDA即為推動建立動物療效原則的處長，在動物療效原則規範上擁有資深的經驗, Dr. Liss 不僅可協助原創生醫在美取得NDA，目前正協助原創生醫與美國國防部及全球各大藥廠洽談授權合作機制。