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益得氣喘藥帝舒滿獲陸檢驗合格報告，加速拓展兩岸市場
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呼吸道製劑公司益得生技(6461)今(18)日宣布，旗下主力產品之一帝舒滿(Duasma HFA MDI)申請中國大陸查驗登記案，日前已獲發覆核標準及檢驗報告，向完成查驗登記取得藥證的目標邁進一大步。益得表示，帝舒滿Duasma因符合中國大陸市場急需，加上適逢中國國家食品藥品監督管理總局於今(2015)年7月31日公佈「2015年第140號公告」，將有助未來審查進度的加速。
益得指出，氣喘藥品帝舒滿(Duasma HFA MDI)目前已取得台灣、香港、澳門藥證，並上市銷售，其主成分為budesonide皮質類固醇藥物，在中國市場最主要應用於氣喘控制的單方類固醇藥物，需求龐大，整體吸入劑市場銷售額每年超過1.5億美元，全球市場規模則為每年22億美元以上。
法人認為，益得朝利基市場發展，2014年購入前諾華藥廠在台子廠，朝歐美法規標準建置全新定量噴霧劑MDI、乾粉吸入劑DPI及鼻噴劑等生產線，建置進度穩定進行。另外，複方新藥SYN006「用於氣喘之吸入性複方組合物」將啟動第三期臨床試驗，新劑型新藥SYN010也將因應歐美法規申請第三期臨床試驗，而如今又可望加速取得中國藥證，益得將能穩健的往目標邁進。另外，隨著眾多成果陸續展現，已有中國大型中央企業醫藥集團與多國製藥公司積極與益得洽談合作中，後續發展力道可期。
出處
MoneyDJ新聞
