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景凱聚焦老藥新用商機,預計10/21登錄興櫃
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景凱生技(6549)預計10月21日登興櫃,每股參考價55元。該公司瞄準老藥新用商機,目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病,包括因c型或b型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化及肝硬化,二項產品、四項適應症多在第二期人體臨床試驗階段。

  事實上,隨著全新新藥研發越來越困難,全球藥廠均紛紛投入老藥新用的領域,台灣也有不少新藥公司以「老藥新用」為主要開發策略,包括新劑型、新藥傳輸途徑、新適應症等,期望降低風險,提高投資報酬率。老藥新用是屬於美國fda 505(b)2的範疇,其優勢是可引用已上市藥品的臨床前/臨床資料,節省新藥研發的時間及金錢,大幅降低研發風險。

  景凱生技總經理石英珠先前就表示,老藥新用雖然有利基,但仍需回歸紮實的理論基礎及充份的實驗數據,有明確的藥物作用機制(moa),才能創造老藥「新」用的價值,否則仍會被視為老藥舊用。老藥新用開發最大的挑戰是專利及市場,需有明確的專利佈局策略及完整保護,並對市場現況須有徹底了解。

  景凱生技成立於民國100年5月2日,截至民國104年9月底止,實收資本額為4.51億元。目前研發tlr4(toll-like receptor 4)拮抗小分子化學新藥來治療慢性發炎相關疾病為主,將其主要應用於治療因肝炎病毒感染或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化和肝硬化等疾病。

  目前共二大產品在開發中,jkb-122共有三項適應症進行中,c型肝炎病毒(hcv)引起之慢性肝炎已獲得美國fda及台灣tfda核准進行第二期人體臨床試驗,在台灣已進行臨床試驗之收案;非酒精性脂肪肝病(nafld)已在台灣進入臨床二期,目前正在篩選病人;自體免疫肝炎(aih)則已取得美國 fda適用孤兒藥並啟動臨床二期收案。jkb-121則在美國已獲得fda核准進行非酒精性脂肪肝炎(nash)第二期人體臨床試驗,並開始收案。

出處 財訊快報/何美如