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F*太景 明年申請陸NDA
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上櫃股F*太景（4157）今日宣布已經完成在大陸地區進行的抗感染藥物太捷信的注射劑型3期臨床試驗，518例病患已經完成所有療程。預計於明年3月底向中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）申請NDA（新藥查驗登記）。
F*太景表示，太捷信口服劑型已經取得台灣上市許可，並已通過大陸的臨床試驗審評、生產查廠，以及樣品檢驗。據了解，CFDA正在進行最後之三合一審評程序，撰寫彙總報告。預期將可順利取得藥證與生產證。
太捷信為新一代無氟喹諾酮類抗生素，可殺死包括有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌（MRSA）在內的多種抗藥性細菌。
出處
聯合晚報/嚴雅芳
