生技高風險、高獲利,可由智擎新藥獲得明證。智擎總經理葉常菁昨(18)日表示,該公司開發的胰臟癌新藥ONIVYDE(安能得)於10/26在美國上市開賣,台灣初估明年第一季前也可上市;該新藥投資報酬率超過88倍,是台灣首個進入高藥價的創新藥。
在美國每針1,620美元
安能得目前在美國上市每針價格為1,620美元(約5萬台幣),每二周打一次,劑量則視個人狀況而定,平均每月約需30萬台幣藥價,以一個療程約4個月估算,合計約120萬台幣,1年藥費為360萬台幣。
葉常菁表示,國內價格將不低於美國藥價,基於照顧國內病患,初期智擎將採「恩慈」療法,即免費供應國內病患,以國內目前約有1,700位病患估算,至少800人應可受惠。
智擎在2003年以300萬美元從美國Hermes Biosciences,Inc.授權引進PEP02(MM-398,藥品名ONIVYDE,安能得)開發權利,2011年完成第二期人體臨床試驗後,再以2.2億美元,回饋授予Merrimack公司,創下台灣新藥公司對外授權金最高紀錄。
授權Baxter達9.7億美元
爾後Merrimack與智擎也合作進行第三期臨床試驗,並於2014年將安能得在美國及台灣以外的區域專屬授權給予美國Baxter公司(NYSE;BAX),授權金高達9.7億美元,Baxter今年再分割為Baxalta公司。
葉常菁表示,安能得是台灣新藥開發史上,第一個獲得美國FDA核准通過的癌新藥,也是台灣食藥署(TFDA)領先美國FDA核准通過的新藥。
初步統計,耗時13年成功上市的安能得,姑且不論其上市銷售後帶進的業績貢獻,光是授權金的投資報酬率即高達88倍,且推波智擎今年前3季EPS以4.18元再創年度新高,並成為少數有獲利的新藥公司。
法人估今年EPS上看6元
目前安能得已向歐洲申請藥證中,亞洲則力拚年底前送件,若順利向韓國或新加坡送件,法人預估則至少有500萬美元里程金可再入帳,將帶動智擎今年EPS上看 6元,明年則因歐洲、亞洲藥證取得,二筆里程金合計為5千萬美元(約台幣16億元),扣除所得稅和相關稅率後,以智擎目前股本10.19億元計算,可望貢獻EPS高達12元。
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