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F*太景奈諾沙星三期臨床解盲過關
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F*太景宣布奈諾沙星(商品名太捷信)注射劑型於中國進行臨床三期試驗數據解盲結果過關，奈諾沙星治療有效率92.8%，高於對照組的治療有效率87%，將向大陸申請新藥證。
F*太景(4157)奈諾沙星針劑劑型中國三期臨床試驗解盲結果出爐，達到主要療效終點(primary endpoint)，未來將繼續進行中國三期臨床試驗報告撰寫、準備查驗登記相關檔案、向CFDA申請新藥查驗登記。
F*太景表示，奈諾沙星注射液的臨床治療有效率為92.8%，對照組左氧氟沙星(Levofloxacin)注射液的臨床治療有效率為87.0%，顯示奈諾沙星注射液治療社區型肺炎的臨床療效證實不劣於左氧氟沙星注射液，達到主要療效終點。
太捷信注射劑型(奈諾沙星)治療成人對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起感染：適合於治療中重度社區性肺炎(包含住院病患)。
太景表示，目前正在進行台灣衛生福利部(TFDA)核准三期臨床試驗、已完成中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准三期臨床試驗解盲，試驗數據顯示，奈諾沙星(Nemonoxacin)注射劑型的臨床治療有效率為92.8%，對照組左氧氟沙星(Levofloxacin)注射劑型的臨床治療有效率則為87.0%。奈諾沙星注射劑型治療社區型肺炎的臨床療效證實不劣於左氧氟沙星注射劑型，本試驗達到主要療效終點(primary endpoint)。
太景表示，包含在台灣及中國進行之針劑劑型臨床試驗、藥物製程改良等相關研發費用已投入累積研發費用為新台幣4.9億元。
出處
中央社/韓婷婷
