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握獲利利基,智擎產品Pipeline續推進
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罕見疾病大廠Shire併購再授權的策略夥伴Baxalta,市場正面看待有助於智擎(4162) 末期胰臟癌新藥在歐取得藥證進度,法人估計,今年第二季可望得手,智擎將認列取證後的里程碑金。法人也認為,先前市場偏負面解讀末期胰臟癌新藥在美取證後的發展,3月底策略夥伴Merrimack也將發布首波銷售數據,值得持續關注,對智擎而言,今年除可享有該藥品漸入開花結果的效益外,放射輔助治療的 PEP 503及大陸抗癌新藥臨床進展,也會向前邁步。
智擎與美藥廠Merrimack合作的末期胰臟癌新藥,去年10月順利取得台灣及美國藥證,前者是由智擎送件取證,後銷售也規劃自營,後者則於二期臨床完成後授權Merrimack,由其主導。而Merrimack又將該藥品的歐亞開發銷售權利,再授權給Baxalta,上週該廠被以罕見疾病見長的大廠Shire併購,法人認為,兩者在產品Pipeline上具互補效應,加總後將成為全球罕見疾病的指標龍頭,該合併案有助加速末期胰臟癌新藥在歐亞取證進度,因應里程碑與銷售分潤金的財務支出,也會更趨健全。
值得留意的是,雖先前Marrimack取得藥證後(美國藥名:ONIVYDE)的發展,主要是因FDA要求加註恐有造成免疫力低下及腹瀉的副作用,但法人認為,兩者副作用為抗癌同類藥品常見,並非該藥品獨有,且末期胰臟癌還屬未有藥品可醫的處女地帶,該警語影響有限。而在藥價策略上,Merrimack也已訂定每針1,620美元,患者預估每兩周施打一次、每次施打3-4針,推估單月藥費支出約1萬美元,施打三至四個月後將觀察後續發展。 Merrimack也可望於本季底財報發布首波銷售數據,備受關注。
另外,Merrimack在胰臟癌的臨床數據也持續累積,法人認為,不排除下周召開的胃腸癌症的醫學年會(ASCO GI)上,將發布最新存活情況數字。且該夥伴也已宣布將發展胃癌、腦癌、兒童骨癌及胰臟癌一線用藥,前三者臨床都持續發展,後者則在美進行劑量調整的小樣試驗中,全球臨床最快2年完成。
法人認為,智擎今年將受惠末期胰臟癌新藥取得歐亞藥證的里程碑金,及銷售首年的分潤,根據預估,未來該藥品的年度高峰銷售有挑戰8億美元實力,將是智擎未來三至五年能保持年年高獲利的關鍵。智擎也定調,將以該藥品開花結果挹注的盈餘與現金流為基礎,持續強化其他Pipeline發展。
其中放射輔助治療的PEP503,法商夥伴的全球性樞紐性試驗已展開,其中智擎在亞太地區臨床扮演重要角色,法人預計,最快今年臨床數據有望出爐,年底至明年初申請上市許可;至於由智擎與大陸夥伴合作的抗癌新成分新藥的開發,內部也已確定將把其一成分加速發展,今年將進行新成分的全球專利佈局。
法人也認為,過去智擎礙於財務及資本結構,僅能完成二期臨床後對外授權,但在胰臟癌新藥順利結果下,財務體質與國際能見度向上跳升,未來有將手中臨床再向後期臨床推進可能,不排除該公司今年有再向外授權引進中前期臨床新藥的機會。
出處
MoneyDJ新聞/蕭燕翔