衛生福利部今(29)日指出，臺灣藥品的原料藥來源主要來自於中國大陸及印度，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策；為加強藥品及其許可證管理，對於未來無法符合我國標準的藥品，不論國產或輸入藥品，都將使其逐步退出市場，以強化藥品管理及降低藥品品質風險。
食藥署指出，分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠自用之原料藥進口次數，大多數製造廠為中國大陸及印度，約佔50%，其次為義大利及日本。
就國際上藥品的原料藥來源而言，依據102年歐洲理事會(EUROPEAN COMMISSION)」官方統計文件，原料藥輸入歐盟第一名國家為印度(496家藥廠，約佔33%)、第二名為中國大陸(438家藥廠，約佔27%)，所以仍以印度及中國大陸為主。而歐盟在102年即針對進口歐盟的原料藥進行管控，必須取得出口國藥品管理機關簽發的品質證明文件。
|
