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工研院新創公司巨生生醫，慢性腎病鐵劑補充藥將進入一期臨床實驗
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工研院新創生技公司－巨生生醫的IOP Injection奈米氧化鐵藥物，已完成藥物動物實驗及安全性評估，2月將進入一期臨床實驗，預計最快在2019年推出第一款新藥，提供慢性腎病患者快速及有效鐵劑補充藥物。
巨生生醫總經理王先知表示，腎病患者的鐵劑補充市場需求非常龐大，每年全世界的靜脈注射用鐵劑市場已達16億美金以上。IOP Injection奈米氧化鐵藥物，可以透過一次注射補充鐵劑，且產品具有易被巨噬細胞吸收特性，有利於肝臟將藥物轉化為運鐵蛋白，待身體需要時再將鐵釋放到血液中，達到治療貧血目的；且使用聚乙醇作賦形劑，引發過敏副作用現象較同型產品低，可避免嚴重過敏致死現象，安全性較高。
巨生生醫法規處王月汝處長則表示，公司自2015年從工研院衍生後，團隊積極努力下，一年內完成藥物製造、非臨床有效性及安全性探討，與法規等規定。今年更獲選為醫藥品查驗中心(CDE)評選為指標案件，2月亦獲經濟部工業局評定符合《生技新藥產業發展條例》，且同月將展開與台北榮總的合作，進行IOP Injection一期臨床試驗。待驗證IOP Injection奈米氧化鐵藥物的安全性及有效性具有發展前景，將在短期內進入第二階段臨床試驗，並展開新期程的募資。
巨生年醫未來將專注開發利基型藥物，著重在前臨床與人體臨床試驗階段的加值，提供奈米粒子及奈米微胞前端生技公司，並將產品授權給製藥公司，成為未來台灣奈米藥物的出海口。
出處
財訊快報/何美如
