杏國(4192)宣布，旗下治療三陰性乳癌(Triple-negative Breast Cancer, TNBC)的研發中新藥SB05 (EndoTAG-1)，已獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行第三期人體臨床試驗，且昨日再接獲澳洲衛生部藥物管理局(TGA)通知核准執行，而SB05三期臨床試驗亦已於2014年取得比利時藥品與保健食品主管機關(FAMHP)許可；此跨國臨床試驗設計依循歐、澳及台灣法規申請之標準，未來推動新藥的研發與上市，將是杏國研發能量與全球競爭力的展現。

杏國指出，SB05作用機轉是將太平洋紫杉醇(paclitaxel)嵌入帶有電中性及陽離子性磷脂質之微脂體中，以有效地與帶負電荷之腫瘤新生血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤血管新生。目前已完成多國多中心臨床二期試驗，而根據臨床試驗結果，對於作為復發或轉移性三陰性乳癌之第一線治療具療效 ，可延長病人之病程進展與整體存活期，且具有可接受之安全性。

杏國表示，公司2013年5月取得SB05全球三期臨床試驗研發技術、產銷等授權，該技術(EndoTAG)除了SB05產品外亦包含技術平台衍生性產品，故繼而在2015年12月取得全方位原品項之新適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等之開發權利；未來此多國多中心臨床試驗的展開，除可望為患者帶來福音外，公司亦將持續開發整合技術面與產業價值鏈的上下游，運用專業分工加速藥物開發，創造整合型生技營運綜效。