台康生技營運大獲捷報!不僅業績年年翻倍成長,去年簽訂的委託開發代工生產(CDMO)訂單合約數也超過3.2億元,而該公司專攻的生物相似藥,第一個適應症為乳癌的生物相似藥EG12014,也進入歐盟一期臨床,今年有機會力拚損益兩平。
2013年6月才成立的台康,目前資本額7億元,主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等,該公司預計3月底送件公開發行,今年底或明年初登錄興櫃。
台康專案管理部副總經理張志榮表示,該公司目前有4個生物相似藥、1個抗癌新藥和1個疫苗載體蛋白開發中,進度最快的乳癌生物相似藥EG12014,已獲歐盟核可進行一期臨床,今年3月初已開始進行162例三組含歐洲,美國的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗,第一階段將於2016年第四季解盲,如成功達標得到具統計有效性的試驗數據,將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。
|