標題
展旺美洛培南針劑 獲美FDA簡易新藥許可
內容
展旺(4167)公告現有的最後線抗生素美洛培南學名藥，取得美國FDA(食品藥品監督管理局)核准的簡易新藥銷售許可，將前進美國市場。
展旺表示，美洛培南針劑產品，為已過專利期之學名藥品。為碳青黴烯類抗生素之一，為醫院最後線抗生素。目前主要適應症為：用於肺炎、皮膚感染、尿路感染、婦科感染、敗血症、腦膜炎等。
目前美國FDA核准的美洛培南針劑銷售許可廠商，包含HOSPIRA、SANDOZ、ACS DOBFAR、DAEWOONG、AMNEAL及展旺。
展旺的美洛培南針劑產品已銷售至亞洲及歐洲部份國家，在取得美FDA許可後，將前進美國市場。
展旺今天在取得美FDA許可銷售的好消息激勵下，股價開小高後一路走高，12點過後攻上23.75元漲停價。
出處
中央社/韓婷婷
