佳生公司生體相等性試驗分析實驗室，日前獲美國美國食品藥物管理局（FDA）無預警查核，查核結果為零缺失 (no finding)。這是國FDA首次在台灣就ANDA案件的分析試驗進行實地查核，顯示藥物臨床服務（CRO）已具國際水平。
FDA的兩位官員是在6月6~10日至佳生技查核，此次查核重點為兩家日本知名藥廠送審美國FDA ANDAs (Abbreviated New Drug Application)的藥物研發案件。這也是美國FDA首次在台灣就ANDA案件的分析試驗進行實地查核。
佳生表示，這是該公司繼今年2月通過OECD經濟合作暨發展組織（簡稱經合組織, Organization for Economic Co-operation and Development）GLP查核後，又一執行質量的高標準認可，對於台灣在國際的藥物研究發展及臨床檢測分析能量具有指標性意義，並為政府積極提升台灣生醫產業國際競爭力及推動ANDA政策注入一強心劑。
