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生技月兩岸生醫產業研討會 聚焦大陸新醫改方案解析
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2016台灣生技月(BioTaiwan 2016)即將於7月20至24日期間登場;除了「生技大展」(BioTaiwan Exhibition)及「亞洲商機高峰論壇」(BioBusiness Asia Conference)等大型活動外,每年「兩岸生醫產業合作研討會」也吸引眾多生醫企業的關注。主辦單位表示,今年將特別邀請多位在兩岸有豐富產品開發和合作經驗的中國大陸廠商代表來台與會,一起研討兩岸合作的利基與模式;預期透過兩岸廠商成功合作的經驗分享,能提供台灣廠商面對中國大陸新醫改政策,減少產品開發的風險與提升成功登陸的機會。

台灣生技月籌委會主委李鍾熙指出,中國大陸是全球第二大醫藥市場,去年中國大陸政府更提出「新醫改方案」,包括國發(2015)44號文、《藥物臨床試驗資料自查核查工作的公告》、十三五政策、健康產業促進發展條例等醫藥產業政策,以期全面提升中國大陸境內藥品質量,預期將會造成市場重新洗牌,對台灣和全球生技醫藥產業都帶來新商機。

本次大會除探討CFDA法規變革,也特別邀請剛取得1.1類新藥藥證的太景生技執行長許明珠闡述「兩岸新藥合作發展策略」;長期在中國市場耕耘的勤業眾信分享「成功投資中國生醫產業的財稅策略」。另邀請台灣神隆(1789)及大陸青松華藥、李氏大藥廠、南京健友等大陸廠商分享與台灣的合作模式。

太景生技旗下新型抗感染新藥太捷信之原料藥與口服膠囊,不僅是台灣唯一獲得CFDA核准的首張1.1類新藥藥證,也是CFDA於去年7月22日公告實施新醫改方案以來,唯一獲得核准的1.1類新藥,遙遙領先中國大陸國企及外企,顯示太景已在中國大陸建立起開發新藥的成功經驗。

專精於原料藥開發製造的神隆,深耕大陸多年,不僅在大陸設廠,更已與大陸廠商合作,提供原料藥加製劑的雙A服務模式,希望與下游廠商合作完成歐美藥品查驗登記,外銷終端產品、搶攻全球市場。

在三家中國大陸受邀廠商方面,「青松華藥」看好台灣製藥水準與品質,與台灣藥廠合作,進口台灣所生產的藥品到中國大陸銷售;「李氏大藥廠」則是採取與原開發藥廠合作的模式,代理原廠藥到中國大陸進行臨床試驗,並取得中國大陸市場的銷售代理權。「南京健友」則是鎖定1.1類新藥市場,研發尚未在中國大陸上市的新藥,將藥品同時送中國大陸CFDA與美國FDA審核,同時申請兩地藥證,走所謂的「綠色通道」,一旦通過取得藥證後,便可同時在兩地上市。

主辦單位表示,2016台灣生技月將以五合一的方式舉行,包含亞洲生技商機高峰論壇(BBA)、兩岸生醫產業合作研討會、國際研討會、生物科技大展以及商機媒合會;截至目前為止,招商較往年提前額滿,並有許多國際廠商熱情參與,顯示生技月活動已是亞太地區最受矚目的生技商機交流的平台,也是各界全面了解亞太生技趨勢與市場的絕佳機會。

出處 MoneyDJ新聞