專注中樞神經系統 (CNS) 領域治療的新藥廠心悅 (6575) 今日召開興櫃掛牌後首次股東會，並同步董事及監察人 案，心悅 (6575) 董事長蔡果荃指出，心悅為中樞神經系統 (CNS) 新藥廠，他從事精神科醫生 30 多年，未來以研發新藥朝療效好副作用低的 產品為主，其中 SND-13 與既有藥物合併使用，並獲 FDA 突破性治療 核准，是公司最重要的產品。

心悅利用三大新穎的中樞神經調控機轉為基礎，開發涵蓋五大主要精 神相關疾病類別藥物；精神分裂症、憂鬱症、失智症用藥。目前已有 SND-11 、 SND-12 及 SND-13 三個產品進入美國 FDA 人體臨床二 / 三 期試驗。蔡果荃表示， SND-12 已爭取到最後一線用藥的機會，且有 機會爭取到合併用藥的機會，至於 SND-11 則已啟動收案，但因屬青 少年精神分裂症收案。因此收案較為不易，有可能先發後置，而 SND-14 則在 4 月獲得美國 FDA 核准的新藥臨床試驗。

蔡果荃指出，至於計劃中開發的新商品， SNG-12 重鬱症、 SNA-1 難 治型重鬱症及 SND-5 失智症合併精神病症狀，均計劃在今年向美國 FDA 提出臨床試驗申請 (IND) 。他表示，失智病有一半的病人合併出 現精神病症狀，公司相關產品 SND-5 將在年底 前向美國 FDA 提出臨 床試驗申請。

法人指出，心悅的產品 Pipeline 至少已有七項，進度最快的精神分裂 用藥，共計有三個臨床試驗進行中，人體臨床試驗二、三期都已獲准 進行，其中 SND-13 進度最快力拼 2018 年上市。