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益得新藥SYN010進度如期 Q4做三期臨床
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健喬(4114)集團旗下興櫃股益得生技(6461)(15)日宣布,其主力開發的新配方SYN010新藥取得生體相等性(BE)試驗良好成果,將於今年第四季進行中國在內等亞洲多國、多中心的臨床三期試驗,並可望於2017年取得台灣藥證。另外,公司已向經濟部工業局申請高科技事業核准,邁向上櫃時日可期。

益得表示,該公司已上市之特殊學名藥帝舒滿Duasma(重度病人的日常控制用藥)與欣泛Synvent(輕度病人的緊急治療用藥),於國外查驗登記及商談已具成果,再加上主力新藥SYN010進度如期,該產品為新配方新藥,全球市場年銷售42億美元、7,600萬支,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。該藥品計畫以505(b)(2)模式進行美國藥證申請,搶攻美國每支約200美元,年銷售14億美元的市場。

該公司也指出,一般來說,新藥常因科學因素進行必要時程調整,多以延後時程所見,該劑型又較特殊,其進度可依預定期程,顯見其技術平台具相當實力。
出處 MoneyDJ新聞