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瞄準退化性關節炎止痛空窗市場,台微體加速推進
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瞄準退化性關節炎止痛的空窗市場,台微體(4152) 新劑型新藥TLC-599臨床一、二期試驗,已完成40名病患的收案,下半年試驗結果可望對外公布,若數據符合預期,明(2017)年底就有機會同步進行美、台等地的樞紐性試驗,加速推動藥品上市。台微體總經理葉志鴻也說,除產品Pipeline按部就班前進外,中國佈局也會更為積極與深化,盼有與具實力夥伴全面合作機會。
台微體第二季營收971萬元,主要來自Lipo-Dox與AmBiL的銷售權利金入帳,但因應產品Pipeline的研發與管理費用支出,單季仍處虧損,而該季季底的帳上現金部位達21.35億元。
雖單季仍虧,但台微體的產品Pipeline仍續推進。最新一季的進度包括用於退化性關節炎的長效緩釋止痛的TLC-599,已完成一、二期臨床試驗的全數收案,因該試驗採Open-Label,下半年試驗結果可望出爐。
葉志鴻說,目前退化性關節炎的止痛劑,因內容物對軟骨的侵蝕問題,一年僅能施打四次,但現行的止痛劑藥效又僅2週上下,等於病患在藥效與下次施打期間的空窗,疼痛問題仍無解。而TLC-599就是瞄準這個尚未被滿足的藥品空窗市場,且根據先前的試驗結果顯示,透過長效緩釋劑型的設計,病患的藥效期可拉長至 12週,初步看來效果達標。
內部也規劃,下半年試驗結果出爐後,明年底可望啟動美國與台灣等地的樞紐性試驗,加速推動藥品的上市。
除了TLC-599,台微體在抗癌的TLC-388(多機轉抗癌新藥用於肝癌與腸癌)已取得紐西蘭專利。用於皮膚T細胞淋巴瘤的TLC-178,也在美國提出孤兒藥申請。
至於中國大陸市場,葉志鴻也透露,因應一致性評價等新規,公司的大陸策略也會化被動為主動,並尋求更深化的合作。他解釋,過去公司在歐美或中國市場,多是尋求產品的通路合作夥伴,但在中國大陸會有新的思維,除因應新規更確認聚焦新劑型新藥的開發領域外,過去就個別產品找不同合作夥伴的方式,也會微調修正,不排除將會與具實力的策略夥伴,建立公司間的產品全面合作。
出處
MoneyDJ新聞/蕭燕翔