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必要藥品短缺須限時通報 新制年底前實施
內容
為確保藥品供應無虞，衛福部食藥署依《藥事法》修法規定，今首度預告必要藥品清單草案，包括用量大的高血壓、心血管疾病、癌症用藥等，共968項納入必要藥品清單，藥廠或進口商如無法繼續製造或輸入時，應於規定時限內通報該署，並啟動缺藥專案製造、進口等措施，違者最重罰30萬元，新制預計年底前實施。
食藥署簡任技正蔡士智表示，這968項必要藥品清單，是參考世界衛生組織、健保署必要藥品及曾通報缺藥的藥品，由台灣臨床藥學會邀各大醫院共同討論擬定。清單中除三高、心血管及癌症用藥外，還包括疫苗、抗感染及安眠藥等，都是國人常見用藥。
他說，依規定藥廠或進口商在可預期藥品原料短缺等因素，會影響正常供藥時，應於6個月前通報該署，但若因天災或不可預期等突發因素，導致供藥出問題，業者須在事發後1個月內通報該署；該署收到通報後，隨即啟動藥品專案製造或進口等措施，防必要藥品短缺。
如違反上述通報時限或未通報，初犯會公布藥廠或進口商名稱，如情節重大或累犯者，依《藥事法》罰6萬～30萬元。
出處
蘋果日報/蔡明樺
