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台微體癌症用藥TLC178 台美同步申請臨床試驗
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台微體(4152)宣布，其自行研發之癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理署/局(Food and Drug Administration)申請進入人體臨床試驗審查(IND)程序；申請通過後，將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗，預計將收6至36名晚期實體瘤病患及15名淋巴癌病患。
台微體指出，TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，相較既有藥物，TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低，可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌(NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。
淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤及非何杰金氏淋巴瘤。台微體表示，希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞之癌變；根據近期的GBI研究報告指出，全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金，並估計將於2013至2020年間以 7.4%的複合增長率(CAGR)成長，預計於2020年達到92億美金。
台微體表示，繼TLC399(長效緩釋黃斑部病變用藥)與TLC599(長效緩釋止痛劑，用於退化性關節炎)分別於2014及2015年申請進入人體臨床試驗審查(IND)後，此次的TLC178申請案亦讓公司連續三年達成「一年一個IND」的策略目標。
出處
MoneyDJ新聞
