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消基會呼籲 分階段分體質推展學名藥
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原廠藥、學名藥到底孰優孰劣？消基會今天公布日前針對家庭常備500毫克的學名藥「單方乙醯胺酚（Acetaminophen）止痛藥」，以及大家所熟知的原廠藥「Panadol（普拿疼）」進行檢測，結果顯示抽查自雙北藥局的13件樣品，包含原廠藥與學名藥的乙醯胺酚含量分別介於標示值的 99~106%之間，皆符合《中華藥典》的規範（90~110%），並沒有含量不足的情況，顯見低價位不表示低品質。
消基會董事長陸雲指出，消費者對學名藥藥效存疑的原因，是因為學名藥審核與抽驗制度不夠完善所致。
陸雲呼籲，在醫界疑慮尚未盡除之際，主管機關食藥署應對金額高、用量大、影響大的學名藥與原廠藥的品質進行調查分析，除書面審查之外，也應包括實驗室分析，且以重症、急救性藥物優先檢驗，以解除醫師的疑慮。
陸雲並進一步建議，食藥署可分階段（由普通用藥，再到重症、急救用藥）、分體質（由一般體質漸次開放到敏感體質）推展學名藥。
陸雲指出，實施學名藥替代原廠藥政策的初衷，是想撙節日益擴張的全民健保費用，讓保障全民就醫權利的制度可長可久。然而，各國政府發現藥價的膨脹，已經吃掉不少醫療費用，導致醫療保險制度岌岌可危，因此，目前的國際趨勢的確是走上以價格便宜、品質相當的學名藥替代原廠藥。
以美國為例，就要求學名藥和原廠藥必須有相同的活性成分、劑量、效力、給藥方式，純度的微小差異則須落在允許範圍內，彰顯學名藥和原廠藥的效能相同。且根據資料顯示，2010年美國核准的學名藥節省1580億美金，而美國FDA（食品藥物管理局）也透過監測藥害通報系統，使學名藥更安全。
但，消基會指出，目前台灣的健保制度實施「三同」政策，所謂「三同」即為超過專利期5年，且健保給付超過15年的原廠藥，若有「同成分」或「同品質」的學名藥就以「同價格」給付，如此的政策雖然可以減輕健保對藥價的負擔，但藥廠生產藥品的產製、管理與銷售等成本皆不相同，齊頭式的給付額，可能會讓藥廠陷入削價競爭的惡性循環中。
而目前我國的學名藥在健保的用量約為70~80%，但健保給付給藥廠的藥價卻只占全部藥價的20~30%，消基會提醒，過低的藥價，可能會讓藥廠難以生存，或是退出台灣市場，造成民眾就算有錢也買不到的窘況。
不過，消基會也特別說明，這次的實測乙醯胺酚含量，能夠得知原廠藥與學名藥的活性成分是否足夠，但並不能從含量直接推測藥效，要判斷學名藥與原廠藥的藥效是否相當，除了活性成分含量須一致之外，還須通過包括「生體可用率」（Bioavailability）與「生體相等性」（Bioequivalence）等多項檢測，透過比對各項數值的結果，才能判定與原廠藥的藥效是否相當。
出處
經濟日報/葉卉軒
