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吳政忠:CDE行政法人化明年完成
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行政院舉辦的「2016生技產業策略諮議委員會議」(BTC)8日閉幕,總結會議期間各方專家建言,主導協調後續政策推動的行政院政務委員吳政忠表示,這次來自產學多建議中,將首先落實醫藥品查驗中心(CDE)行政法人化措施,最快明年完成,有效提高審查品質,加速台灣藥品和醫材上市時程。
BTC 自6日起一連舉行三天,8日閉幕,期間來自產學的150名專家,針對國內生技產業發展,做出總計19項建議,主要聚焦完善法規,加速法規改革,包括修正新藥發展條例、科技基本法、新創事業減稅條例及健保法,以及訂定醫材專法;其中,健保法修訂為本屆會議首度提出,盼取消健保中不允許差額給付規定,提高台灣自主研發新藥的給付價格,擴大國際市場利潤刺激研發。
對各項建議,出席閉幕式的行政院長林全表示,政府將逐項檢視,積極採取行動,,「國際上做到的我們都能做到」。吳政忠指出,後續政府將積極推動,並同步和經濟、科技、衛福等部會協調,並和立法院溝通,以利修法一步到位,但鑑於溝通需要時間,現階段尚無具體時間表。
不過,吳政忠認為,首項可落實的是有關醫藥品查驗中心(CDE)行政法人化措施,最快明年完成,將有效加速藥品醫材審查時程及提高審查品質。至於耗時較久的則為健保法修訂,涉及問題層面較大。
據了解,掌握新藥及醫材上市大權的醫藥品查驗中心,過去因審查效率不彰及官僚化,遭廠商詬病,未來在行政法人化後,薪資水準比照國際,將吸引一流人才進駐,打破過去因薪資比照公務員,無力招募優秀人才的限制。
業界對醫藥品查驗中心上路予高度期待,基亞生技董事長張世忠表示,業界甚至希望未來能大幅提高審查費用,充實查驗中心金庫以擴充人力,加速產品審查時程,如此才能和商機賽跑。
出處
經濟日報/高行